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钱璟康复“前景”难“康复”

2018-7-11 8:58:00 编辑:f505 来源:旗讯网 作者:  浏览166次


 钱璟康复“前景”难“康复”

  “举报何其多,万事成蹉跎。IPO这条路,钱璟康复走得并不容易。由于种种绊脚石,最终只能擦肩而过:证监会信息显示,常州市钱璟康复股份有限公司(以下简称钱璟康复)的IPO申请已“终止审查”,终止审查决定时间是2018年6月20日。”

  1三款产品遭竞争对手质疑

  钱璟康复招股书申报稿称,公司产品序列中,康复训练器械类下可分为作业疗法、物理治疗、言语治疗和机器人辅助疗法四个系列,其中言语治疗系列的代表性产品包括听觉功能检测处理系统、语言功能检测处理系统、言语功能检测处理系统、语言障碍诊治仪等。

  申报稿显示,2014~2016年及2017年1~6月,钱璟康复包括听觉功能检测处理系统在内的康复训练器械-言语治疗系列产品分别占钱璟康复主营业务收入的比例为8.55%、9.20%、7.80%和4.18%。

  《每日经济新闻(博客,微博)》记者在国家食药监总局网站上看到,申报稿中所介绍听觉功能检测处理系统、语言功能检测处理系统、言语功能检测处理系统所对应的产品名称分别为“T-TJX系列听觉功能检测处理系统”、“S-YJX系列语言功能检测处理系统”和“S-SJX系列言语功能检测处理系统”,所对应的注册证编号分别为苏食药监械(准)字2011第2260669号、苏食药监械(准)字2011第2260667号和苏食药监械(准)字2011第2260666号。该三项产品原发证日期为2011年,已全部于2015年到期后更换新证。

  作为同行,泰亿格的举报事项即主要围绕上述三款产品展开。

  泰亿格指称,钱璟康复是通过对该公司Dr.Speech言语功能检测处理系统、Dr.Hearing听觉功能检测处理系统和Dr.Language语言功能检测处理系统的仿制,生产了“S-SJX系列言语功能检测处理系统”、“T-TJX系列听觉功能检测处理系统”和“S-YJX系列语言功能检测处理系统”产品。

  泰亿格相关负责人向《每日经济新闻》记者表示,钱璟康复的上述三个产品在注册过程中存在诸多问题,包括在医疗器械产品注册检验中、医疗器械临床豁免程序、医疗器械生产质量体系考核过程中等可能存在问题。

  在申报稿中,钱璟康复则将泰亿格作为主要竞争对手之一予以介绍,称泰亿格是教育康复领域的主要企业之一,主要产品有Dr.Speech言语康复系列、Dr.Hearing听觉康复系列、Dr.Lauguage语言康复系列、Dr.Brain认知康复系列、Dr.Music心理康复系列产品等,并介绍泰亿格拥有强大的自主产品研发能力,获得发明专利12项,拥有软件著作版权99项,拥有注册商标12项,获得医疗器械注册证21项,被评为2014年度上海市科技小巨人(培育)企业。

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